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【產品名稱】通用名：羊梭(suo)菌(jun)病抗體快速檢測卡（膠(jiao)體金法）

【包裝規(gui)格】50T/盒

【原(yuan) 理(li)】本(ben)試劑采用膠體(ti)(ti)金(jin)免疫層析試驗(yan)(GICA)原(yuan)理(li)制成，樣(yang)(yang)本(ben)加(jia)入到加(jia)樣(yang)(yang)孔后(hou)與(yu)膠體(ti)(ti)金(jin)標記物一(yi)起沿層析膜移(yi)動(dong)，若(ruo)樣(yang)(yang)本(ben)中存在梭菌(jun)(jun)抗(kang)體(ti)(ti)則(ze)與(yu)膠體(ti)(ti)金(jin)標記物及檢測(ce)線上的抗(kang)原(yuan)結合(he)而(er)顯示紫(zi)紅色，若(ruo)樣(yang)(yang)本(ben)中不存在梭菌(jun)(jun)抗(kang)體(ti)(ti)則(ze)不產生(sheng)顏色反(fan)應(ying)。

【試劑盒組成】

【儲(chu)(chu)存及(ji)有(you)效期】 儲(chu)(chu)存于陰涼干(gan)燥處（2-30℃），有(you)效期 24 個月。

【樣本要求】

1. 本(ben)檢(jian)(jian)測卡僅適用于(yu)檢(jian)(jian)測羊血清/全(quan)血。

2. 血(xue)清：按(an)常規方法抽(chou)取2-3ml血(xue)液置潔凈干燥的試管中(zhong)，靜置約1小(xiao)時待血液凝固后(hou)于4000轉/分鐘離心10 分鐘（也可(ke)將血液靜置約2小時，待血(xue)液(ye)凝固自(zi)然(ran)析出血清），分(fen)離血清。要求血清清亮(liang)，無溶血、無污染(ran)。血清樣(yang)本短期(qi)(qi)可于2～8℃保存，長期(qi)(qi)需置(zhi)-20℃保存。

3. 全血：采集新鮮(xian)抗(kang)凝(ning)全血當天，使(shi)用，未加抗(kang)凝(ning)劑(ji)的全血現采現用。

【試驗方法】

1. ;血(xue)(xue)清/全(quan)血(xue)(xue)加樣方(fang)式：撕開檢測卡(ka)鋁(lv)箔包(bao)裝袋(dai)，取出檢測卡(ka)，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋(dai)內吸管     取1滴(di)血(xue)(xue)清或2滴(di)全(quan)血(xue)(xue)緩慢滴(di)加到加樣孔內，再滴(di)加2滴(di)稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下(xia)放置，10-15 分鐘判斷(duan)結果,15 分鐘后的顯(xian)色(se)結果無效。

【結果判(pan)斷】

1. 陰性：在觀(guan)察(cha)孔內，只有對照線區（C）出現一條(tiao)紫紅色(se)線。

2. 陽性(xing)：在觀(guan)察孔內(nei)，檢測(ce)線區(qu)（T）及對照線區(qu)（C）同時出現紫紅色(se)線。抗體滴度越高，檢測(ce)線（T）顏     色(se)越深。

3. 無效：在觀察(cha)孔(kong)內(nei)，對照線(xian)(xian)區(qu)（C）不(bu)出(chu)現紫紅色線(xian)(xian)。

【診斷參考】

1、 如果該羊未(wei)接種過梭菌病疫苗：

A. 當被檢(jian)樣品(pin)檢(jian)測線 T 處無(wu)明(ming)顯色帶出現(xian)，該樣本中不(bu)含有(you)梭菌抗體(ti)，如(ru)果(guo)種群健(jian)康，則表示沒有(you)梭菌感(gan)染，應當及(ji)時進(jin)行梭菌病疫苗(miao)接種。如(ru)果(guo)出現(xian)相(xiang)應的急性癥狀(zhuang)，則不能排除有梭菌感染(ran)。

B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明(ming)顯色帶出現，則(ze)該動(dong)物存在梭(suo)菌(jun)感染，或既(ji)往(wang)感染，應(ying)進一(yi)步驗證。2、 如果(guo)該羊已(yi)接種過梭(suo)菌(jun)病疫苗：

A. 當被(bei)檢樣(yang)品檢測(ce)線 T 處有明(ming)顯色(se)帶(dai)出現，說明(ming)梭菌抗體的(de)滴度(du)較高，已達到抵御野(ye)毒攻擊的(de)保護水平，同時(shi)說明(ming)感染野(ye)毒的(de)可能性較小。

B. 當被檢樣品檢測線T 處沒有明(ming)顯色帶出現(xian)，說(shuo)明(ming)抗體(ti)效價未(wei)達到(dao)抵御(yu)梭菌攻擊的 保護(hu)滴(di)度， 存在感染野毒的風險，建議進(jin)行疫苗補種。

【試驗方法(fa)的局限性(xing)】

本檢測卡僅供(gong)篩查(cha),不作為確診(zhen)依據。

【注意事(shi)項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明(ming)書(shu)，本(ben)產品提供的各(ge)種試劑(ji)僅供本(ben)實(shi)驗用(yong)。

2. 請勿(wu)使用其(qi)他動物(wu)血清等非(fei)【樣(yang)本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或(huo)鋁箔袋破損(sun)的產品，均不可使用。

4. 檢(jian)測(ce)卡(ka)從冰箱(xiang)中取出時應恢(hui)復到室(shi)溫后(hou)(hou)打(da)開，打(da)開的(de)檢(jian)測(ce)卡(ka)應盡(jin)快使用(yong)以(yi)免受潮(chao)后(hou)(hou)失效。

5. 避免使(shi)用污染渾(hun)濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。

6. 避免接觸檢測卡上加樣(yang)孔和檢測窗處的層(ceng)析膜。

7. 試驗的廢棄(qi)物(wu)(wu)應視為(wei)污染物(wu)(wu)，并(bing)按當地相(xiang)關規定妥善(shan)處理。

【生產企(qi)業(ye)】

企業名稱：賽諾利康(kang)生物技術(shu)（北京）有限(xian)公司

電 話：

傳(chuan) 真：

郵 編(bian)：102218

地 址(zhi)：北(bei)京市昌平區(qu)科(ke)技(ji)園區(qu)超前路甲 1 號 11 號樓 7 層